不论您是办理医疗器械经营许可证一类二类三类还是医疗器械经营许可证产品注册证我们都能一手办理 欢迎您的咨询。
生活本没有导演，但我们每个人都像演员一样，为了合乎剧情而认真地表演着。
一、医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书2、经营地平面图，交通图3、经营地、库房租赁合同复印件4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。5、人员的体检报告。6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、运冷藏箱）。7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料：
二、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
三、办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
清楚自己销售的是几类产品，这个类别分为一类、二类、三类，一类为*低，只要工商执照上有销售医疗器械一类即可销售；而二类则需要备案，所谓的备案就是到食药监提交材料，得到一张A4纸大小的备案凭证，根据许可范围经营销售，当然，核查的流程也是会有的，只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查；如果经营项目达到了三类，则首先需要根据咱们实际经营范围确定办公室和库房的面积，这个步骤要在工商照设立之前，否则有可能因为面积不够多走冤枉路，多花冤枉钱！
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