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天津想办医疗器械许可证要求多大平米的仓库

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    代办全国产品注册证业务办理 不成功不收费

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医疗器械:

产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:

——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;

——支持或维持生命;

——妊娠控制;

——医疗器械的消毒;

——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

境外产品注册欢迎联系李经理

1.境内代理人

2.样品

3.检测(I类可自检)

4.临床(如需要)

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2.洁净厂房(如需要)

3.样品

4.检测(I类可自检)

5.临床(如需要)

6.质量管理体系建立并至少运行半年以上

7.相适应的 人员

这世界从来不缺想法,不缺梦想,也不缺计划,而是缺少行动。计划了很久早起锻炼,在被窝里总可以找到理由放弃。梦想了很久成为福布斯富豪排行榜前十,在生活中却总陷入斤斤计较,思前顾后,只剩下儿女情长。有梦想就去追啊,哪怕迈出一小步,对于梦想与现实来说也是一大步。



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